- 成功筛选并确定首个项目的安全抗体候选药物及300万美元的里程碑费
2021年12月23日,中国苏州和美国圣地亚哥 — 天演药业(以下简称“公司”或“天演”)(纳斯达克股票代码:ADAG)是一家致力于发现并开发以原创抗体为基石的生物制药公司。公司今日宣布,年初与Exelixis达成的基于天演专有安全抗体(SAFEbody®)核心技术研发的精准掩蔽型安全抗体偶联药物(ADC)的首个合作项目已成功达成关键里程碑。根据2021年初签订的技术合作与许可协议条款,成功获得每个合作项目的目标安全抗体候选药物后,天演将获得300万美元的里程碑付款。
“我们非常自豪能为Exelixis成功筛选到具有精准掩蔽功能的安全抗体候选药物。该项合作进一步验证了天演专有的安全抗体SAFEbody核心技术的优异性能,同时凸显了天演动态精准抗体库(DPL)平台的独特优势。”天演药业董事长兼首席执行官罗培志博士表示,“此外,随着天演安全抗体项目ADG126(抗CTLA-4)的临床推进,为安全抗体SAFEbody核心技术提供确凿的临床验证的同时也显示,应用安全抗体技术有潜力实现抗体偶联药物等强效治疗药物在设计与开发上的范式转换,进而改善癌症等衰竭性疾病患者的临床疗效及生活质量。”
根据协议条款,Exelixis 早期已经向天演药业支付1100万美元的预付合作款,以开发针对两个靶点的安全抗体候选药物项目。此外,天演药业将获得针对每个靶点研发及申报进展相匹配的及商业化相关的里程碑付款,以及针对每个靶点开发的相关产品的净销售提成费。
天演的安全抗体技术旨在通过精准掩蔽技术来覆盖抗体的结合域,来克服过往各类抗体疗法中存在的安全性和耐受性问题。这将提高抗体的肿瘤特异性靶向能力,同时将因结合非肿瘤组织里的靶标而产生的毒性降至最低,为新药开发长期以来悬而未决的挑战提供全新的解决方案。
除了为合作伙伴的新药研发赋能,天演还将安全抗体技术用于打造内部兼具深度及广度的高度差异化变革性产品管线,其中包括:即将完成I期剂量爬坡试验的抗CTLA-4安全抗体ADG126以及五个处于新药临床申请阶段(IND-enabling)的项目,如ADG153,全球首款拥有强力杀灭肿瘤的抗体效应器IgG1的抗CD47安全抗体SAFEbody®和 ADG152,融合了天演专有双特异性CD3 T 细胞接合器平台和安全抗体SAFEbody®掩蔽技术而生成的一款CD20xCD3强力抗体POWERbody™。凭借独有的人工智能驱动抗体探索和开发平台,天演打造一条聚焦新型肿瘤免疫疗法的变革性创新产品管线,目前五款抗体正处于临床开发阶段。
关于天演药业
天演药业(纳斯达克股票代码:ADAG)是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司,公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能,凭借其全球首创的三体平台技术(新表位抗体NEObody™,安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™),天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线,以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系,并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。
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SAFEbody® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。
安全港声明
本新闻稿包含前瞻性陈述,包括关于临床数据的潜在影响的陈述,以及天演药业对其候选产品的临床活动、临床开发、监管里程碑和商业化的推进和预期。由于各种重要因素,实际结果可能与前瞻性陈述中所示的结果存在重大差异,包括但不限于天演药业证明其候选药物的安全性和有效性的能力;其候选药物的临床结果,可能不支持进一步开发或监管批准;相关监管机构就天演药业候选药物的监管批准做出决定的内容和时间;如果获得批准,天演药业为其候选药物取得商业成功的能力;天演药业为其技术和药物获得和维持知识产权保护的能力;天演药业依赖第三方进行药物开发、制造和其他服务;天演药业有限的经营历史以及天演药业获得额外资金用于运营以及完成其候选药物的开发和商业化的能力;天演药业在其现有战略伙伴关系或合作之外签订额外合作协议的能力;COVID-19 对天演药业临床开发、商业和其他运营的影响,以及在天演药业提交给美国证券交易委员会的文件“风险因素”部分更充分讨论的那些风险。所有前瞻性陈述均基于天演药业当前可获得的信息,除非法律可能要求,天演药业不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务。
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