天演药业公布2024年全年财务业绩及公司进展

中国苏州和美国圣地亚哥，2025年3月26日 – 天演药业（以下简称“公司”或“天演”）（纳斯达克股票代码：ADAG）是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日公布了2024年全年的财务业绩及最新业务进展。

天演首席执行官、董事长兼研发总裁罗培志博士表示：“ ADG126在2024年的临床试验结果给了我们信心，它能为结直肠癌患者提供安全耐受并有效的方案。这些数据也为我们将试验拓展至微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）的前线治疗及既往从免疫检查点抑制剂治疗获益甚微的肝转移患者群体奠定了基础。安全抗体SAFEbody^®精准掩蔽技术，通过条件性激活抗CTLA-4抗体实现了ADG126更高剂量、更高频次的给药方案，展现出同类靶点最佳治疗指数潜力，同时通过清除调节性T细胞的耐药机制，有望最大化释放抗CTLA-4疗法联合抗PD-1及其他疗法的治疗价值。”

罗博士进一步指出：“除ADG126外，基于SAFEbody^®安全抗体平台我们同步开发了靶向多种肿瘤抗原的掩蔽型T细胞衔接器（TCE）产品管线。这类TCE能条件性激活免疫杀伤肿瘤并延长生存期。TCE 产品与ADG126联用，通过CTLA-4介导的Treg细胞清除，有望进一步提升TCE治疗的应答水平。我们期待未来公布公司更多TCE管线数据。”

产品管线亮点

ADG126 1b/2期研究数据

• 采用 20 mg/kg的负荷剂量、随后每 3 周一次 10 mg/kg与帕博利珠单抗（默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA^®）联合用药的患者队列，总缓解率为 33% 。
  • 所有获得肿瘤缓解的患者均继续以10 mg/kg每 3 周一次或每 6 周一次的维持剂量与帕博利珠单抗联合用药进行治疗。

• ADG126联合帕博利珠单抗耐受性良好，安全性可控，MSS CRC扩展队列总体停药率仅为6%，迄今未出现4级或5级安全性事件。
• 基于ADG126 20 mg/kg每 6 周一次联合KEYTRUDA^®的可靠安全性数据，正在1b/2期临床队列扩展阶段对该方案进行疗效评估。
• 公司同时计划评估该免疫组合药物与标准治疗方案联用的疗效，扩大患者入组范围，覆盖肝转移患者群体，突破既往因安全性顾虑无法联用的瓶颈。
• 由研究者发起的ADG126新辅助治疗结直肠癌2期试验将于4月在新加坡国立大学癌症研究所启动患者入组。

ADG138（使用安全抗体SAFEbody^®技术优化的T细胞衔接器，靶向HER2）在临床前模型中展现出较宽的治疗窗口及靶向肿瘤微环境带来的长半衰期。目前该候选药物已完成新药临床试验申请（IND）的临床前研究。

ADG152（使用安全抗体SAFEbody^®技术优化的T细胞衔接器，靶向CD20）通过条件性结合肿瘤细胞CD20且几乎不与健康细胞相互作用，在临床前模型中可降低细胞因子释放综合征风险100倍。目前该候选药物已进入新药临床试验申请（IND）的临床前研究准备阶段。

目前公司正积极推进安全抗体SAFEbody^® TCE项目相关的战略合作。

商务合作进展

• Exelixis：根据双方为开发原创掩蔽型抗体偶联药物而达成的技术授权协议，2023年6月，天演在第二个合作项目中成功筛选到目标安全抗体SAFEbody®候选药物，并获得一笔来自Exelixis的300万美元里程碑付款。截至当前，公司已从该合作中累计获得超1,800万美元（含首付款及里程碑付款）。
• 赛诺菲：天演与赛诺菲合作开发双特异性和单克隆SAFEbody^®候选抗体，利用天演的安全抗体SAFEbody精准掩蔽技术研发临床前候选抗体，由赛诺菲进行开发和商业化。此项合作于2022年3月公布，包括一笔1750万美元的首付款，用于首先启动两个项目，和一笔提名额外两个项目的附加费用，还包括最高可达25亿美元的潜在里程碑付款，以及分级特许权使用费。
• 罗氏：罗氏赞助并开展一项跨国1b/2期临床试验，评估ADG126联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗之三联免疫疗法在晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗中的效用。截至目前，该联合疗法显示出良好的耐受性。天演保留对ADG126的全球开发与商业化权利。

2025年里程碑与现金储备规划

坚持现有规划，严格管控现金，天演预计公司资金可支持公司到2026年的运营活动，并预期2025年将实现以下里程碑：

• 公布ADG126联合帕博利珠单抗治疗三线及以上微卫星稳定型结直肠癌（3L+ MSS CRC）Ib/2期临床研究的长期随访数据（time-to-event data）
• 更新20 mg/kg负荷剂量队列的临床数据，包括缓解持续时间（DoR）及疾病进展或生存事件等的随访数据
• 计划于2025年第三季度召开临床1期结束（EOP1）会议，就拟议的给药方案、试验设计及受试者群体与FDA达成监管共识
• 第二季度将启动ADG126联合帕博利珠单抗与标准疗法在MSS CRC患者中的疗效评估，覆盖肝转移患者群体
• 发布由研究者发起的ADG126新辅助治疗结直肠癌2期试验初步临床数据
• 达成更多战略合作与技术授权协议

公司最新动态

• 天演药业首席策略官及注册法规事务负责人徐春江（JC XU）博士，近期已从天演药业全职转为顾问，未来将以顾问身份继续支持公司发展。
• 天演药业董事会成员、美国泛大西洋投资集团（General Atlantic）副总裁王雨濛女士，因个人原因将在公司2024年度20-F年报递交后卸任董事职务。王女士自2023年起担任天演药业董事，在ADG126推进至首次人体临床试验的关键阶段提供了重要指导。
• 天演药业董事会独立董事Mervyn Turner博士将在公司2024年度20-F年报递交后结束独立董事任期，并转任公司顾问一职。Turner博士自2023年4月起担任天演药业董事，未来将以顾问身份继续为公司提供战略指导。

财务亮点

现金和现金等价物
现金和现金等价物2024年12月31日约8,520万美元，2023年12月31日约1.10亿美元。截至2024年12月31日，公司从中国境内各商业银行获得的人民币贷款由2023年12月31日的2,190万美元减少至2024年12月31日的1,820万美元。从贷款中所获得资金主要用来支付公司在中国境内产生的研发费用。

净收入
相较于2023年同期的1,810万美元，公司2024年全年的净收入约为10万美元。

研发费用

相较于2023年同期的3,660万美元，公司截至2024年12月31日全年的研发费用约为2,880万美元。研发费用同比下降了约21%。该下降源于公司重点优先发展针对抗CTLA-4的安全抗体疗法的ADG126临床项目。

管理费用
相较于2023年同期的870万美元，公司截至2024年12月31日全年的管理费用约为730万美元。管理费用的下降主要是由于成本控制措施所带来的人工和办公成本的减少。

其他净营业收入
相较于2023年同期的350万美元， 公司截至2024年12月31日全年无其他净营业收入。该350万美元其他净营业收入包含了从一家合同制造商处获得的，与一份临床前项目外包协议相关的一次性补偿款。

净亏损
相较于2023年同期的1,890万美元，公司截至2024年12月31日全年的净亏损约为3,340万美元。

流通在外普通股
截至2024年12月31日，公司流通在外的普通股为58,886,944股。每一股美国存托股票(ADS)可换算为1.25股普通股。

非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的亏损
非美国通用会计准则下的净亏损定义为该期间的美国通用会计准则下的净亏损剔除股权激励费用。相较于2023年同期的1,170万美元，公司截至2024年12月31日全年的非美国通用会计准则下的净亏损约为2,850万美元。请参阅本新闻稿中题为“美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表”部分了解详情。

天演药业使用Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，用于评估本公司的经营成果，以及财务和经营决策。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损有助于识别本公司业务的基本趋势，而这些趋势可能因本公司计入本年度亏损的某些费用的影响而扭曲。本公司认为，Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损提供了有关其经营成果的有用信息，整体提升了对其过去业绩和未来前景的全面了解，并使管理层在财务和运营决策中使用的关键指标更具可见性。

对于本年度的Non-GAAP财务指标的衡量，天演药业使用的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损不应单独被考虑，也不应被视为该年度的营业利润、净亏损或任何其他业绩衡量指标的替代品，或作为其经营业绩的衡量指标。公司鼓励投资者审阅该年度的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，并审阅最直接可比的美国通用会计准则下财务指标的调整过程。此处所列年度的Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损可能无法与其他公司提供的类似名称的财务指标相比较。其他公司可能会以不同的方式计算类似的财务指标，从而限制了它们作为公司可比数据的有用性。天演药业鼓励投资者和其他人全面审阅本公司的财务信息，而不是仅仅关注于单一的财务指标。本年度计算的净利润指标下Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损，不包括股权激励费用。股权激励费用是向员工授予股票激励所产生的非现金费用。本公司认为美国通用会计准则和非美国通用会计准则的调整信息能对管理层和投资人在进行公司运营表现的同期比较以及同业比较时有所助益。其原因有：（i）在某特定期间内的股权激励费用与公司的运营表现未必直接相关；（ii）因公司授予新的股权激励计划的时间安排，股权激励费用在不同期间内可能会发生较大变化；以及，（iii）其他公司可能采取不同的股权激励形式或者使用不同的估值方法。

请参阅本公告结尾的 “美国通用会计准则（GAAP）和非美国通用会计准则（Non-GAAP）下的业绩调节表”，获取本年度Non-GAAP净亏损和Non-GAAP的每股普通股净亏损的完整的调整过程。

关于天演药业

天演药业（纳斯达克股票代码：ADAG）是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，公司致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody^® 及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线，以解决尚未满足的临床需求。天演已和多个全球知名合作伙伴达成了战略合作关系，并以其多种原创前沿科技为合作伙伴的新药研发赋能。

如需了解更多信息，请访问： https://investor.adagene.com 。并关注天演药业微信、领英及推特官方帐号。

SAFEbody^® 为天演在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟的注册商标。

未经审计的合并资产负债表（美国通用会计准则）

未经审计的合并利润表（美国通用会计准则）